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“我们可以从5公斤大米中提取相当于1升血浆的白蛋白，这项技术还在取得进展。”近日，71岁的武汉大学教授杨大昌在湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物城向记者展示了该样品。
经过研究团队20年的努力，曾经被认为是白日梦的“水稻造血”理念，近日被引入全球首条植物基人血清白蛋白大规模生产线。
一批从大米中提取的重组人血清白蛋白注射液从武汉运往各大医院，成为患者治疗的“支柱”。
大米如何成为“血库” 人血清白蛋白被誉为“黄金”“救命药”，对于治疗肝硬化、腹水、烧伤、休克等严重疾病至关重要。长期以来只能从人血浆中提取，产量有限。
走进位于武汉东湖新技术开发区河源生物科技有限公司的10层综合楼，身着白大褂的科研人员正忙着走来走去，在聚光灯下观察、挑选绿色稻苗。另一方面，在生产工厂里，庞大的生产设备被精心组织起来，一瓶瓶淡黄色液体在无菌环境下的全自动生产线上进行灌装、检验和包装。
人类和水稻是完全不同的。 “人血”大米是如何生产出来的？
“实际上，水稻是不可以产生血液的，但通过基因改造技术，将水稻种子作为蛋白质‘生产工厂’，替代人体肝脏进行蛋白质合成。”董亮亮 高级总监河源生物研发项目负责人表示，水稻胚乳细胞具备完整的真核蛋白质加工系统，重组蛋白的翻译、折叠和修饰与哺乳动物细胞非常相似。
自20世纪80年代以来，国际社会尝试利用各种技术生产重组人白蛋白。然而，他们却无法取得任何进展。 2005年5月，应著名水稻生物学家朱莹莹邀请，杨从美国回国，任武汉大学生命科学学院遗传学系教授。他与四名博士生组成了第一个科研团队，创办了河源生物科技有限公司，开始了“水稻造血”突破的漫漫之路。
我们将通过反复试验逐步解决问题。研究小组重新编码了产生人血清白蛋白的基因。改造过的人类血清白蛋白基因可以“欺骗”水稻。当注射到水稻中时，不仅不会被排斥，而且通过光合作用会产生大量的人血清白蛋白。
“完成了！” 2011 年的一天，团队成员很高兴看到最新的数据。每公斤糙米可提取2.75克人白蛋白。同年，相关科学研究成果发表在《美国国家科学院院刊》上，引起学术界轰动。
但在实际生产中，纯度和规模问题需要解决。常友带领团队奋战三年，重复37套方案，将纯度从99.9%提高到99.9999%，实现每公斤糙米提取10克人体白蛋白，达到世界最高水平。
“水稻造血”前景如何？尽管据了解人血清白蛋白的主要来源是血浆捐赠，但我国的血浆捐助者远远不能满足实际需要。我国年需求量约为1500吨至1800吨，其中60%以上依赖进口。
杨大昌告诉记者，“大米造血”与传统血浆提取方法相比有很大优势。植物源药用蛋白从根源上消除各种人类病毒污染物，水稻种植不受时间和空间的限制，使生产过程更安全、更可控。
“现有技术已经实现每公斤大米提取高达30克白蛋白的能力，这意味着同样的大米可以生产更多的白蛋白。”杨代昌告诉记者。 1亩稻田可产药用蛋白1.5公斤以上，产稻米5公斤以上。计算得出的提取体积相当于1升血浆。
2025年7月，国家药监局批准销售植物源重组人血清杨大昌团队生产的白蛋白注射液（商品名：Aofmin），成为全球首个适用于肝硬化低白蛋白血症的I类“大米造血”创新药。
“DesAufmin上市以来，我们打破了人血白蛋白领域对中国进口产品和传统血浆提取的依赖，现已实现稳定规模化生产。“对于应对重大公共卫生事件、保障国家战略药品储备和药品安全具有不可替代的价值。”杨代昌说。
规模化生产后会发生哪些变化？创新药物的研发不仅周期长，而且需要大量投入才能迈向规模化生产的“一步”。
“我所有的时间，除了科学研究，都花在了寻找金钱上。”杨代昌表示，他创办河源生物20年来，投资者来了又走。当公司w由于正在经历最困难的时期，账户里只有几百万安杜安，连一个月都活不下去。在各级政府的支持下，公司的许多燃眉之急都得到了解决。
2010年以来，河源生物持续得到国家863计划、国家卫健委国家重点科技项目“重大新药创制”、湖北省科技攻关项目等国家和地方各级科研项目的大力支持。毫无疑问，政府真金白银的财政支持给了投资者安全感。
“首批2000万元风险投资是政府支持的，中试车间是政府为公司定制的……近年来，各级政府为河源生物提供了数千万元的资金支持”。赫武汉东湖生物城新技术开发区管委会主任表示，创新药物研发周期长、投资金额大。只有加强对优秀创新项目产业化的支持，才能营造鼓励创新的发展环境，让人才从事研究、集中力量解决关键问题。
“水稻胚乳生物素一旦建立了演员平台，大规模生产只需要扩大表面积即可。预计该产品规模化生产后的生产成本将逐步降低，人血白蛋白产品的价格也将下降，我国长期依赖进口的局面将得到解决。杨代昌说道。
目前，河源生物已建成年产100万支注射剂的智能工厂和1200万支注射剂的生产线。氧一旦开始生产，与传统的血浆提取方法相比，生产成本预计将降低30%至50%。
杨说，下一步，该团队将继续致力于蛋白质表达效率的研究，并扩大其“大米基”产品线，包括治疗儿童腹泻的蛋白质和治疗心脑血管疾病的药物。他科学研究的最终目标是“让更多人买得起并使用救生药物”。 （记者 熊琪）